学術的背景 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（Diffuse Large B Cell Lymphoma, DLBCL）は、B細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）の一種であり、すべての非ホジキンリンパ腫の約30％を占めています。一次免疫化学療法（例：R-CHOP療法）はDLBCL患者において一定の効果を示すものの、約30％の患者が一次治療後に再発または難治性（relapsed/refractory, R/R）となります。特に原発性難治性患者の中位全生存期間（OS）は6～7ヶ月と極めて予後が悪いため、R/R DLBCLに対する効果的な治療法の開発が臨床上の緊急課題となっています。 近年、キメラ抗原受容体T細胞療法（CAR-T）や二重特異性抗体（bispecific antibodies）などの...

膵十二指腸切除術（pancreatoduodenectomy）は、膵臓および周囲臓器の腫瘍を治療するための一般的な手術ですが、術後膵瘻（postoperative pancreatic fistula, POPF）はその主要な合併症の一つです。特に高リスク患者では、POPFの発生率は50％に達する可能性があります。POPFは患者の入院期間や医療費を増加させるだけでなく、重篤な感染症、出血、さらには死亡を引き起こす可能性があります。近年、手術技術や術後管理が改善されているにもかかわらず、POPFの発生率は顕著に低下していません。そのため、効果的な予防策を見つけることが臨床研究の焦点となっています。 既存の研究では、術前化学放射線療法（chemoradiotherapy）が膵癌患者においてPOP...

学術的背景紹介 天疱瘡（Pemphigus Vulgaris, PV）は、稀で重症の自己免疫性水疱性疾患であり、その特徴は慢性の経過と共に多種多様な合併症や薬物治療の副作用との関連性があります。現在、多くの国のガイドラインでは、全身性糖質コルチコイド（Corticosteroids, CS）とリツキシマブ（Rituximab, RTX）がPVの第一選択治療として認められています。しかしながら、抗CD20モノクローナル抗体の高コストにより、発展途上国や地域の患者はこの治療を容易に受けることができません。一方で、複数の免疫抑制剤（Immunosuppressive Agents, ISAs）が糖質コルチコイドの使用を減らすのに有効であることが証明されているものの、これらの薬剤の広範な使用は多くの...

CM313単剤療法による再発/難治性多発性骨髄腫または辺縁帯リンパ腫患者に対する多施設共同第I相用量漸増・拡張試験 学術的背景 多発性骨髄腫（Multiple Myeloma, MM）は、血液系悪性腫瘍の約10分の1を占める一般的な疾患です。免疫調節薬（IMiDs）やプロテアソーム阻害剤（PIs）の使用により患者の生存期間は大幅に延長されていますが、再発はほぼ避けられません。IMiDsやPIsに反応しない患者の予後は不良であり、新しいターゲット治療薬の開発が急務です。CD38は、血液系悪性腫瘍で高発現するII型膜貫通型糖タンパク質であり、正常組織では低発現しているため、CD38を標的とする抗体は再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）の新しい治療選択肢となります。現在、ダラツムマブ（Daratu...

学術的背景 急性白血病（Acute Leukemia）は、造血細胞の遺伝子変異によって引き起こされる悪性血液疾患であり、造血過程における分化阻害と細胞増殖の制御不能が特徴です。特に、KMT2A遺伝子の再構成（KMT2A-rearranged, KMT2Ar）は、小児および成人の急性白血病において最大10%の頻度で発生し、特定の乳幼児および小児の急性白血病においてより高い発生率を示します。KMT2Ar白血病は、薬剤耐性と不良な予後と関連しており、特に複数回の治療を受けた患者の寛解率は極めて低いです。現在、KMT2Ar白血病に対する標的治療は承認されておらず、患者は主に従来の化学療法やVenetoclax併用療法に依存していますが、その効果は限定的です。 Meninタンパク質は、KMT2Ar白血...