妊娠期糖尿病中的低能量饮食干预：随机临床试验

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妊娠期糖尿病 低能量饮食 随机临床试验 体重管理 围产期结果

关于妊娠期糖尿病低能量饮食干预的研究报告

学术背景

妊娠期糖尿病（Gestational Diabetes Mellitus, GDM）是一种在妊娠期间首次被诊断出的糖尿病，全球发病率约为6-15%。GDM不仅会增加母亲和胎儿的短期并发症风险，如巨大儿（Large for Gestational Age, LGA）和剖宫产率上升，还可能导致母亲和子代的长期代谢问题，如2型糖尿病和肥胖。尽管医学营养疗法是GDM管理的基石，但关于最佳能量摄入的研究非常有限，尤其是在妊娠期间是否应该进行能量限制的问题上，尚缺乏充分的证据。

在非妊娠人群中，低能量饮食已被证明能够改善2型糖尿病患者的血糖控制并减少药物需求。然而，妊娠期的能量限制是否安全有效仍存在争议。现有的国际指南主要针对健康孕妇制定，并未针对患有糖尿病或肥胖的孕妇进行定制。因此，本研究旨在探讨低能量饮食在GDM管理中的安全性和有效性，特别是其对母亲体重变化、胎儿出生体重以及代谢结局的影响。

论文来源

本论文由Laura C. Kusinski等研究者撰写，研究团队来自英国莱斯特大学莱斯特糖尿病中心、剑桥大学代谢科学研究所等多个知名机构。论文于2025年2月发表在《Nature Medicine》期刊上，标题为“Reduced-energy diet in women with gestational diabetes: the dietary intervention in gestational diabetes digest randomized clinical trial”。

研究设计与流程

研究设计

本研究是一项多中心、随机、双盲、对照临床试验，旨在评估低能量饮食在GDM患者中的效果。研究对象为BMI≥25 kg/m²的单胎妊娠女性，随机分为对照组（每日2000 kcal）和干预组（每日1200 kcal）。饮食干预从入组（29周）持续至分娩，通过每周提供的饮食盒实现。主要研究终点为从入组到36周的母亲体重变化以及胎儿出生体重的标准化评分。

研究对象与样本量

研究共招募了425名GDM患者，其中211名被分配到对照组，214名被分配到干预组。最终，388名（90.1%）患者在36周时完成了体重数据收集，382名（89.8%）患者在分娩时完成了胎儿出生体重数据收集。

干预措施

饮食盒由Mayfield Foods Ltd开发，对照组和干预组的饮食分别提供每日2000 kcal和1200 kcal的能量，宏量营养素比例为40%碳水化合物、25%蛋白质和35%脂肪。研究期间，研究团队通过电子邮件或电话每周联系参与者，以评估依从性和满意度。

数据收集与分析

研究收集了母亲体重、血糖（通过连续血糖监测，Continuous Glucose Monitoring, CGM）、HbA1c、血压、出生体重等数据。数据分析采用线性回归和逻辑回归模型，调整了基线值和研究中心分层因素，并使用多重插补法处理缺失数据。

主要研究结果

主要终点

研究发现，干预组和对照组在36周时的母亲体重变化无显著差异（干预效应：-0.20 kg，95% CI: -1.01, 0.61；p>0.1）。同样，两组在胎儿标准化出生体重方面也无显著差异（干预效应：0.005，95% CI: -0.19, 0.20；p>0.1）。

次要终点

尽管主要终点未显示出显著差异，但干预组在减少长效胰岛素需求方面表现显著（对照组39.2%，干预组27.5%；OR: 0.36，95% CI: 0.18–0.70；p=0.003）。此外，干预组在产后3个月的HbA1c水平显著低于对照组（β: -2.36 mmol/mol，95% CI: -4.46, -0.26；p=0.029）。

探索性分析

对体重变化的探索性分析显示，40%的研究对象在妊娠晚期实现了体重减轻（平均减轻3 kg）。体重减轻与改善的血糖控制（CGM时间在范围内，Time in Range, TIR，增加7%）、降低的收缩压以及减少的LGA婴儿率相关（OR: 0.52，95% CI: 0.29, 0.93；p=0.027）。

结论与意义

本研究首次通过随机对照试验验证了低能量饮食在GDM患者中的安全性和可行性。尽管主要终点未达到显著差异，但低能量饮食显著减少了长效胰岛素的需求，并改善了产后血糖控制。此外，体重减轻与多项有益的健康结局相关，包括改善的血糖控制、降低的LGA婴儿率以及改善的产后代谢健康。

这些发现为GDM的临床管理提供了新的思路，特别是对于BMI≥25 kg/m²的孕妇，低能量饮食可以作为一种安全且有效的干预手段。未来的研究应进一步探索如何在临床实践中推广这一干预措施，并评估其对长期代谢健康的影响。

研究亮点

  1. 创新性干预：本研究首次在GDM患者中系统地评估了低能量饮食的效果，填补了这一领域的空白。
  2. 多中心设计：研究在英国的八个中心进行，确保了结果的广泛代表性和可靠性。
  3. 双盲随机对照试验：通过严格的试验设计，最大限度地减少了偏倚，提高了结果的可信度。
  4. 探索性分析：通过分析体重变化与健康结局的关系，揭示了低能量饮食的潜在益处。

其他有价值的信息

本研究的局限性包括样本中非白人女性比例较低，以及COVID-19大流行对数据收集的影响。尽管如此，研究结果仍具有重要的临床意义，并为未来的研究提供了方向。